Экспертиза медикаментов

В последнее время в связи с ростом объёма поддельных препаратов в аптеках нашей страны и довольно частыми изменениями в области фармацевтики (например, пополнение списков лекарственных средств) экспертиза медикаментов стала довольно распространённым явлением. Такая проверка лекарств проводится для исследования всех свойств препарата (будь то таблетки, сиропы, мази или смеси) с целью выяснения степени его безопасности и эффективности. Вообще независимая экспертиза медикаментов производится чаще всего при , перерегистрации и при изменении их регистрационного досье. Кроме того, экспертизы требуют случаи расследования дел относительно, к примеру, отравления или передозировки тем или иным лекарственным или наркотическим веществом.

Однако имейте в виду, что необязательно быть квалифицированным следователем и иметь какой-то особый документ, чтобы подать заявление на подобную процедуру. На проведение экспертизы медикаментов имеет право любой человек. Вы можете, к примеру, просто пожелать выяснить, из-за чего лекарство, которое вы уже давно принимаете, вдруг перестало обеспечивать прежнюю эффективность. Это может быть связано с развитием у вашего организма толерантности к действующему веществу препарата.

Но часто бывает так, что причина кроется в самом лекарстве. Проще выяснить, в чём дело, именно прибегнув к фармацевтической экспертизе, чем сдавать массу анализов для выявления привыкания к препарату. К тому же, снижение эффективности может быть объяснено не только бракованной партией (что бывает не так уж редко), но и более опасными и серьёзными проблемами. Вполне возможно, что в аптеке появились не аутентичные препараты с тем же названием, в такой же упаковке, по той же цене. Грубя говоря, подделка.

Подпольное производство медикаментов, к сожалению, имеет место в нашей стране. И считайте, что вам повезло, если в ненастоящие таблетки подмешали обычный мел, а не какое-либо дешёвое и опасное вещество с множеством побочных эффектов. Если у вас возникли малейшие подозрения по отношению к приобретённому лекарству, немедленно обращайтесь к специалистам, занимающимся проведением экспертизы. Они выяснят, какие вещества и в каком количестве входят в состав изучаемого препарата. Естественно, все полученные данные должны соответствовать указанной на упаковке или в прилагаемой инструкции информации.

Дополнительно эксперты проверят, отвечает ли препарат ряду обязательных общих требований — таких, как микробиологическая и химическая чистота, качество лекарственной субстанции, кристаллическое строение, размер частиц, стерильность, токсичность и многое другое. Наличие чётко определённого единого для всех фармацевтов алгоритма делает экспертизу по-настоящему независимой и объективной.

В зависимости от результатов проведённых анализов существует несколько путей развития событий. В лучшем случае с препаратом всё в порядке, он соответствует фармацевтической информации и всем необходимым нормам и требованиям. Тогда его рекомендуют к регистрации. При нахождении каких-либо нарушений и расхождений хотя бы с одним из критериев экспертизы запрос о регистрации оказывается отклонённым. В случае же возникновения сомнений или разногласий между экспертами вся процедура проводится повторно.